最新药厂实习周记范例
2月23日—3月1日
工艺路线选择依据
一般药物可以有几条合成路线,但并不是每一条合成路线都适合工业生产,因为工业生产与学术性研究的判断标准不同,工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择:
1.原辅材料的来源
选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路线,首先,应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。
合成药物的化工原辅料很多,其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时,应根据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的“下脚废料”,经过适当处理后,又可以成为其他产品的宝贵原料。
2.反应条件和操作方式
药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线,每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的,有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。
3.单元反应次序的安排
在药物的合成工艺路线中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。此外,在考虑合理安排工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用,这样可降低贵重原料的单耗,有利于降低生产成本。
4.技术条件和设备要求
药物的生产条件很复杂,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。
在选择药物合成工艺路线时,对能显著提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利于劳动保护和环境保护的反应,即使设备要求高,技术条件复杂,也应尽可能根据条件予以选择。
5. 安全生产和环境保护
最新药厂实习周记范例
在药房的日子,让我熟悉了降压药,消炎药,感冒药,止咳药、常用注射针剂等一些基本药品。让我学会了如何更好的处理每一件事情,怎样提高工作效率,让我学会了把如何分类处理各种问题等等。
但是工作并不可能时时都如我所愿,被人误解,甚至遭到谩骂都是很常见的事情。然而,心态决定工作质量,与其在那儿怨天尤人,不如学会化委屈为动力,因为还有比委屈更为重要的事。
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经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。
来实习的第一周,我分到的是包装的岗位(手包),其主要任务是:
⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷。
⑵不得出现因包装不及时而影响计划的顺利进行。
⑶保证成品的整洁和美观。
⑷协助班长及整个班的成员包装完每批。
刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的发现其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率。
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实习内容
这一周学习了药品GMP知识
1有关药品知识
2药品特殊性:(1)药品种类的复杂性(2)质量的严格性(3)使用的两重性(4)检验的
专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规范性(8)审批的科学性(9)使用的实效性
3质量特殊性:安全,有效,稳定,均一。
4实施GMP的意义:(1)法律法规的要求(2)新品种开发的需要(3)换发《药品生产许
可证》的需要(4)企业发展所必须具备的(5)有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质的提高和增强质量意识,保证药品质量。(6)有利于产品的出口。
5GMP编制的依据:《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定
6GMP的性质:强制性。
7GMP实施的目的:确保产品的质量达到安全,有效,稳定,均一。
8GMP实施的原则:(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。9GMP的基本思想:(1)任何药品的质量是设计、生产出来的,不是检验出来的(2)严格
控制药品生产全过程。
10控制要求:(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)合适的厂房、设施、设备(3)合
格的原辅料,包装材料(4)经过验证生产方法(5)可靠的检验监控(6)完善的售后服务。
11基本要素:(1)要把影响药品质量的人为差错,减少到最低程度(2)要防止一切对药品
的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施
12实施范围:(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。13实施对象:(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理密切相关的主要环节14厂房与设施
15厂区要求:(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不
应对药品生产造成污染(3)生产,行政,生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍
16生产厂房要求:(1)洁净室:需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构,装备及
其使用均具有减少该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能。
(2)洁净区温度应控制在18——26℃,相对湿度应控制在45%——65%
三、设备
1、制药设备设计要求:(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒
2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求:A`、设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒。B、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称,流向(2)运行,完好,使用,待修,检修,清洁,待清,有人工作,禁止合闸。
3、纯化水与注射用水的制备储存(1)应防止微生物滋生和污染(2)管道设计和安装应避免死角和盲管
实习心得:通过一周对GMP知识的学习,我对GMP有了更深的了解,为以后的工作奠定了良好的基础,我会更加努力学习以后的课程的。
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我们来到了实习的第二站——位于XX区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。
从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。
医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。
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经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自己培养发现分析解决问题的能力受益非浅达到了实习的效果。
实习地点:
石家庄市龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售。
技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有,二氯三氟*苯*、三氟*亚磺酸钠、,二氰丙酸乙酯、氯氯*,噻唑、七*二硅氮烷、氯*吡啶、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品甲氨基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中通过不断的经验总结和技术优化,首先在国内实现产品含量以上的规模化生产。质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证。
以质量求生存,以技术求发展是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向,愿以全新的经营理念,优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会,并与各界同仁一起真诚合作,共同发展,共创未来!